基于FAERS数据库对拉替拉韦和多替拉韦的药物不良事件信号挖掘与分析
谷佳慧1
赵建群2
陈晴宇1
曹艳丽2
马银玲1
1.河北医科大学药学院,石家庄 050017;河北省人民医院药学部,石家庄 050051;河北省临床药学重点实验室,石家庄 0500512.河北省人民医院药学部,石家庄 050051;河北省临床药学重点实验室,石家庄 050051
摘要：目的:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)数据库挖掘拉替拉韦和多替拉韦的药物不良事件(adverse drug event,ADE)信号,为临床安全用药及合理选药提供参考.方法:提取 FAERS 数据库中拉替拉韦 2007 年第 4 季度至 2024 年第 4 季度、多替拉韦自2013 年第3 季度至2024 年第4 季度的ADE 报告数据,采用报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)和比例报告比法(proportional reporting ratio,PRR)进行数据挖掘.结果:排除各类损伤、中毒及操作并发症,各类手术及医疗操作,以及产品问题和社会问题等与药物无关的信号后,得到拉替拉韦相关的 ADE 报告有4 136 例,有效信号为288 个,涉及 23 个系统器官;多替拉韦相关的 ADE 报告有 2 119 例,有效信号为 165个,涉及系统器官22 个.拉替拉韦和多替拉韦差异较大的相关 ADE 信号主要集中在各类神经系统疾病、精神类疾病、感染及侵染类疾病、血液及淋巴系统疾病、妊娠期、产褥期及围产期状况、各种先天性家族性遗传性疾病、眼器官疾病等方面,且多替拉韦在各类神经系统疾病和精神类疾病相关 ADE 具有更高风险,而拉替拉韦在其余疾病相关 ADE 具有更高风险.结论:研究发现拉替拉韦与多替拉韦在治疗获得性免疫缺陷综合征时的不良事件发生风险存在较大差异,可为临床个体化治疗提供参考.
关键词：拉替拉韦多替拉韦获得性免疫缺陷综合征美国食品药品监督管理局不良事件报告系统药物不良事件信号挖掘
分类号：R969.3(药理学)
资助基金：河北省医学科学研究课题计划资助项目(20241004)国家自然科学基金(82104288)河北省自然科学基金生物医药联合基金资助项目(H2020307043)
论文发表日期：2026-06-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：11( 1222-1232 )
英文信息