过氧苯甲酰凝胶体外释放研究
崔潆心1
叶晓霞2
乐健2
1.复旦大学药学院,上海 201203;上海市食品药品检验研究院,上海 201203;国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室,上海 2012032.上海市食品药品检验研究院,上海 201203;国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室,上海 201203
摘要：目的:采用扩散池法对过氧苯甲酰凝胶的体外释放度进行研究,测定释放曲线并对释放数据进行模型拟合.方法:采用 Franz 扩散池,以 PEG400-无水乙醇-水(25∶25∶50)为释放介质,以孔径 0.45 μm的尼龙膜为人工膜,采用高效液相色谱法(HPLC)测定释放量,采用零级模型、一级模型、Korsmeyer-Peppas模型和 Higuchi 模型拟合释放曲线,确定最优释放模型.结果:建立了过氧苯甲酰凝胶的体外释放测定方法,过氧苯甲酰零级模型拟合最优,苯甲酸 Higuchi 模型拟合最优.结论:本研究建立的体外释放方法可用于过氧苯甲酰凝胶的释放度测定,并为类似难溶性药物制剂的质量研究提供参考.
关键词：过氧苯甲酰凝胶体外释放试验一致性评价扩散池高效液相色谱法
分类号：R943(药剂学)
论文发表日期：2026-07-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：8( 1432-1439 )
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