基于自发呈报系统的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂不良反应信号挖掘
吕亚兰
李鑫鸿
重庆医科大学人工智能医学学院,重庆 400016;重庆医科大学国家药品不良反应监测中心药物警戒研究院,重庆 400016;临床大数据与药物评价应用技术重庆市工程研究中心,重庆 400016
摘要：目的:基于 FAERS 数据库报告挖掘选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(selective serotonin reuptake inhibitors,SSRIs)药物不良反应信号,为该类药物的安全性评价提供参考.方法:采用比例报告比值法(pro-portional reporting ratio,PRR)、报告比值比(reporting odds ratio,ROR)和贝叶斯置信传递神经网络法(Bayes-ian confidence propagation neural network,BCPNN)挖掘不良反应信号.结果:SSRIs 的不良反应报告主要累及的器官系统为精神异常、神经系统异常、全身性疾病及给药部位各种反应、各类损伤、中毒及操作并发症和胃肠系统异常.共发现70 个阳性信号,氟伏沙明存在溢乳[信息成分(information component,IC)95%CI 下限0.79,PRR 95%CI 下限 3.88,ROR 95%CI 下限 3.88]、高催乳素血症(信息成分95%CI 下限 0.78,PRR 95%CI 下限3.57,ROR 95%CI 下限3.57)潜在不良反应信号;其余4 种药物均发现妊娠过程中胎儿暴露的潜在不良反应信号;西酞普兰存在小样儿(信息成分95%CI 下限3.38,PRR 95%CI 下限2.47,ROR 95%CI 下限2.48)潜在不良反应信号.结论:本研究发现 SSRIs 类药物的潜在药物不良反应,提示妊娠期 SSRIs 用药需谨慎,氟伏沙明用药期间需监测患者溢乳或高催乳素血症,为临床安全用药提供参考.
关键词：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂不良反应FAERS
分类号：R969.3(药理学)
资助基金：中国毒理学会临床毒理专项研究课题资助项目(CST2020CT103)重庆市药品不良反应监测中心药物警戒开放课题资助项目(Y0120240004)
论文发表日期：2026-07-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1440-1446 )
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