药品注册程序中争议解决机制优化的初步考虑
陆建1
孙潭霖2
白玉1
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京 1001632.国家药品监督管理局高级研修学院,北京 100073
摘要：药品注册行政许可的合法性与确定性是国家药品监管体系现代化的核心标志.在药品注册多环节、多部门共同参与的背景下,实现药品注册申请人的陈述申辩权与维护行政效率之间的平衡尤为重要.本文梳理当前药品注册环节中涉及的争议解决机制,分析在程序衔接、结论效力认定上的模糊地带以及对行政许可决定的科学性和权威性带来的挑战,从立法、制度和程序层面提出完善我国药品注册争议解决机制的初步建议,以期为构建权责清晰、程序公正、衔接顺畅、运行高效的药品注册争议解决机制提供参考.
关键词：药品注册争议解决行政权力正当法律程序程序正义行政效率
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2026-07-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1498-1501 )
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