多中心临床研究中受试者依从性的影响因素及应对措施——基于芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭临床评价研究实施的探析
王帅1
毛静远2
王贤良2
赵志强2
侯雅竹2
1.天津中医药大学,3001932.天津中医药大学第一附属医院心血管科
摘要：受试者依从性是保证临床试验质量的关键因素.大型临床试验因协作单位多、纳入样本大、观察周期长,常导致受试者依从性较差.本文分析了临床试验中影响受试者依从性的常见因素并结合国家中医药行业科研专项--芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭的临床评价研究(CACT-IHF),对大样本、多中心随机双盲对照试验中受试者依从性的影响因素及保障措施进行了阐述.
关键词：临床试验依从性受试者中医药
分类号：R285.6(中药学)
资助基金：中医药行业科研专项(201007001-02)国家科技支撑计划(2013BAI02B02)创新团队发展计划(IRT1276)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 104-106 )
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