临床研究设计方案要点之临床试验方案设计的几点思考
桂裕亮1
陈尊2
田国祥3
曾宪涛1
1.武汉大学中南医院循证与转化医学中心 武汉大学循证与转化医学中心 武汉大学第二临床学院循证医学与临床流行病学教研室, 武汉,4300712.江苏法迈生医学科技有限公司, 南京,2100083.中国人民解放军陆军总医院干四科, 北京,100700
摘要：临床试验方案是开展临床试验时不可或缺的关键点,主要包括医学、伦理、统计和试验管理四个方面的设计.设计一份合适的临床试验方案在开展临床试验的过程中至关重要,科学、详尽、清晰的临床试验方案是保证临床试验取得成功并能保证其科学性、可靠性和准确性.本文结合临床试验方案设计的准则和本团队多年来的实践心得,对临床试验方案设计中几个容易出现考虑纰漏或疑惑的方面进行了简要分析,以期为临床试验方案设计提供参考.
关键词：临床研究临床试验临床试验方案干预性研究
分类号：R4(临床医学)
资助基金：国家重点研发计划(2016YFC0106300)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 641-643 )
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