临床研究中的受试者怀孕、保险购买、方案违背及监查员的诚信问题
黄笛1
李宾2
翁鸿1
曾宪涛1
1.武汉大学中南医院循证与转化医学中心 武汉大学循证与转化医学中心 武汉大学第二临床学院循证医学与临床流行病学教研室, 武汉,4300712.希米科(北京)医药科技有限公司, 北京,100700
摘要：在开展临床研究时,有些问题是未曾想到的、有些问题是想到了但属于计划之外的,因此,从方案设计伊始就要尽可能全面的考虑研究过程中可能发生的问题,从而做好预防以保证研究的质量及结果的真实可靠.本文介绍了开展临床研究时发生的临床研究过程中的受试者怀孕问题、保险购买问题、方案违背问题和监查员的诚信问题,以及如何去分析并处理这些问题.
关键词：临床研究临床试验受试者怀孕保险购买方案违背
分类号：R4(临床医学)
资助基金：国家重点研发计划(2016YFC0106300)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 897-899 )
英文信息