集采背景下国产对比进口氯吡格雷治疗冠心病的疗效与安全性的Meta分析
骆兵1
杨贤2
李依璇1
严思敏2
兰希3
鲍雪3
于锋4
葛卫红2
1.210009 南京,中国药科大学南京鼓楼医院药学部南京临床医学中心;210009 南京,中国药科大学基础医学与临床药学学院2.210009 南京,中国药科大学南京鼓楼医院药学部南京临床医学中心3.210009 南京,南京大学医学院附属鼓楼医院心脏科4.210009 南京,中国药科大学基础医学与临床药学学院
摘要：目的 系统评价国产对比进口氯吡格雷用于冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后疗效及安全性.方法 利用计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed、The Cochrane Library数据库,搜集关于国产和进口氯吡格雷比较用于冠心病患者PCI术后的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2022年6月20日.由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析.结果 共纳入20项RCT,共计6937例患者.Meta分析结果显示,在有效性方面,接受国产与进口氯吡格雷治疗的患者主要不良心血管事件(MACE)发生率无统计学差异(RR=0.98,95%CI:0.83～1.16,P=0.82).进一步对不同厂家的国产氯吡格雷进行亚组分析,MACE发生率与总体研究结果一致.在安全性方面,国产与进口两组出血事件发生率无统计学差异(RR=0.90,95%CI:0.66～1.22,P=0.50),但服用国产药的人群非出血不良事件发生率显著高于接受进口药治疗的人群(RR=1.46,95%CI:1.09～1.97,P=0.01).通过亚组分析发现,国产药A不良反应发生率显著高于进口药(RR=1.43,95%CI:1.05～1.96,P=0.03);国产药B与进口药不良反应发生率无统计学差异(RR=1.79,95%CI:0.68～4.69,P=0.24).结论 国产和进口氯吡格雷用于冠心病患者PCI术后疗效相当,且出血风险无差异.在非出血不良事件方面,目前数据显示,国产药A的不良反应发生率高于进口药.
关键词：冠心病氯吡格雷疗效安全性Meta分析
分类号：R541.4(心脏、血管（循环系）疾病)
论文发表日期：2023-06-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 646-650 )
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