Inclisiran治疗高胆固醇血症的荟萃分析和试验序贯分析
俞赟丰1
周曼丽2
罗晓欣2
蒋鹏飞2
戚正懿2
简维雄3
1.410208 长沙,湖南中医药大学中医学院;410208 长沙,湖南中医药大学第一附属医院脾胃科2.410208 长沙,湖南中医药大学中医学院3.410208 长沙,湖南中医药大学中医学院;410208 长沙,湖南中医药大学国家重点学科中医诊断学湖南省重点实验室
摘要：目的 Inclisiran是一种抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)合成的小干扰RNA,具有显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的潜力,这项研究评估了Inclisiran在高胆固醇血症和心血管预后中的效果及安全性.方法 检索中国生物医学文献、中国知网、万方、维普、PubMed、EMbase、the Cochrane Library、Web of Science数据库,时间均从建库至2021月3月,对公开发表的Inclisiran治疗高胆固醇血症的随机对照试验进行荟萃分析和试验序贯分析(TSA),评价Inclisiran的调脂效果和不良事件风险.结果 共纳入了3个RCT,总样本量3660例.与安慰剂相比,Inclisiran能显著降低LDL-C变化率(MD=-50.55,95%CI:-52.73～-48.38,P＜0.0001),LDL-C变化量(MD=-57.17,95%CI:-62.91～-51.43,P＜0.0001)和主要心血管不良事件(MACE,RR=0.78,95%CI:0.65～0.93,P=0.006),而总不良事件相当(RR=1.01,95%CI:0.97～1.04,P=0.62).TSA示当前信息量观察到的MACE结局具有结论性,但总不良事件结局有待更多研究论证.Harbord回归示MACE和总不良事件均不存在发表偏倚.GRADE评价示LDL-C变化率、MACE、总不良事件的证据质量为高,LDL-C变化量的证据质量为低.结论 Inclisiran具有降低LDL-C水平和心血管风险的潜力,总不良事件可能和安慰剂相当,具有进一步研究探索的价值.
关键词：Inclisiran高胆固醇血症低密度脂蛋白胆固醇心血管风险
分类号：R589.2(内分泌腺疾病及代谢病)
资助基金：国家自然科学基金(81973753)湖南省自然科学基金面上项目(2018JJ2291)
论文发表日期：2023-09-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1030-1035,1046 )
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