《中成药治疗优势病种临床应用指南》少数基于低质量证据的强推荐现状及其合理性分析
王建新1
孙瑞2
高学敏3
孙媛媛4
高蕊5
1.100091 北京,中国中医科学院西苑医院;100700 北京,中国中医科学院博士后流动站;100091 北京,国家药品监督管理局中药临床研究与评价重点实验室2.100105 北京,北京中医药大学;101121 北京,北京中医药大学东直门医院3.100105 北京,北京中医药大学4.100061 北京,《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组5.100091 北京,中国中医科学院西苑医院;100091 北京,国家药品监督管理局中药临床研究与评价重点实验室
摘要：目的 分析中成药治疗优势病种临床应用指南中对低质量证据给予强推荐的现状并探讨其推荐意见的合理性.方法 指南选择:纳入国家中医药管理局立项、中国中药协会承担的"中成药治疗优势病种临床应用指南"项目(项目标号SATCM-2015-BZ402)于2019年2月至2022年8月公开发表的29部指南.数据提取:由2名研究人员独立提取资料,提取内容包括:推荐意见类型(共识意见或循证意见)、制订推荐意见的分级系统、推荐强度和证据质量.结果 本研究共纳入29部指南,所有的指南均采用GRADE方法进行证据质量评价及推荐强度评级.在纳入的262条推荐意见中,低/极低证据质量强推荐的条目共计27条(10.3％),仅6.8％(2/29)的指南低/极低质量强推荐条目超过总推荐意见条目的50％.无循证证据支持、依据专家共识法达成的推荐条目共计36条(13.7％).结论 中成药循证指南的制定应遵循证据质量与推荐强度的一致性和合理性的循证基本原则.基于古籍文献和专家经验的推荐意见应有令人信服的理由,以增强中成药循证指南的可信赖性.
关键词：中成药指南GRADE推荐强度
分类号：R4(临床医学)
资助基金：中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目(CI2021A04701)
论文发表日期：2024-06-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 657-660,680 )
英文信息