基于FAERs数据库药物警戒分析:英克司兰与常用降脂药的比较
叶邦懿1
关世奎2
黄鹏2
张晶3
李东华2
王庆旺3
1.河北北方学院,河北 张家口 0750002.解放军联勤保障部队北戴河康复疗养中心综合内科,河北 秦皇岛 0661003.秦皇岛市第一医院心血管一科,河北 秦皇岛 066000
摘要：目的 用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)统计英克司兰药品不良事件(ADE),为英克司兰临床使用提供参考.方法 从FAERs数据库中检索2021年至2023年期间英克司兰等调脂类药品不良事件报告.利用报告比值比(ROR)进行不良事件信号检测.并将英克司兰与同一治疗领域的常规降脂药物(他汀类药物、依折麦布、阿利西尤单抗和依洛尤单抗)进行分析比较.结果 英克司兰在肌肉骨骼和结缔组织疾病表现出显著信号(A:2030,ROR:2.64),具有显著信号频数最高的不良事件是"注射部位疼痛"(A:677,ROR:14.49),在肝功能损伤方面有显著信号的不良事件是"肝脏疾病"(A:32,ROR:3.70)及"肝痛"(A:9,ROR:9.58),在血糖代谢方面有显著信号的不良事件是"糖尿病"(A:36,ROR:2.73)和"糖尿病控制不佳"(A:8,ROR:3.62),以及在肌肉骨骼方面有显著信号的频数最高不良事件是"关节痛"(A:432,ROR:3.83).结论 英克司兰总体上表现出良好的安全性,最常见的不良事件主要是注射部位反应.对肝功能损伤、血糖代谢和肌肉骨骼系统有潜在的风险,需要进一步长期大量的临床观察研究.
关键词：英克司兰FAERs数据库降脂治疗歧化分析药品安全
论文发表日期：2025-10-20
在线出版日期：2025-12-03（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1178-1183,1208 )
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