多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的有效性和安全性的临床研究
潘长玉1
高妍2
高鑫3
李光伟4
罗邦尧5
史虹莉6
田慧1
贾培红1
姚君厘1
邢小燕1
赵咏桔1
周丽诺1
1.解放军总医院内分泌科2.北京大学附属第一医院内分泌科3.复旦大学医学院附属中山医院内分泌科4.北京中日友好医院内分泌科5.上海第二医科大学附属瑞金医院内分泌科6.复旦大学医学院附属华山医院内分泌科
摘要：目的:评价盐酸吡格列酮对2型糖尿病患者合用磺酰脲类和双胍类药物时的降血糖作用,观察其安全性.方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照和多中心临床研究方法.对283例应用磺脲类和双胍类治疗而血糖控制不佳(7mmol/L≤空腹血糖＜13.0mmol/L)的2型糖尿病患者随机分入吡格列酮30mg组与安慰剂组治疗随访6次共12周.结果:于12周时,试验组与对照组空腹血糖水平较基线值分别平均下降了1.1和0.4mmol/L(p＜0.001);餐后血糖分别下降了1.5mmol/L和0.3 mml/L,p＜0.001;HbAlc分别下降了0.7%和0.4%(p＜0.01).试验组空腹胰岛素下降幅度高于对照组(p＜0.05),其两组治疗前后的差值比较均分别具有显著性统计学差异.试验组HOMA-IR降低(p＜0.01).结论:12周的临床观察显示,对2型糖尿病患者饮食、运动和口服降糖药(磺脲类和双胍类)治疗控制不佳者联合应用吡格列酮(30mg/日),代谢控制可得到进一步的改善,胰岛素的敏感性增强,安全性和耐受性好.
关键词：糖尿病非胰岛素依赖型盐酸吡格列酮
分类号：R9(药学)
论文发表日期：2002-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 7-13 )
英文信息