GMP、GPP与《制剂许可证》验收标准
傅宏义
解放军总医院第二临床药局
摘要： 为了加强我国药品生产质量和医疗机构制剂配制质量的监督和管理,提高药品生产和制剂配制质量和管理水平,国家药品监督管理局近年来分别修改、制订了<药品生产质量管理规范>(GMP)、<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP)和<医疗机构制剂许可证>验收标准.为了使医药人员对以上三个文件的精神和内容有基本了解,现对其作-简要概述.
机标关键词：医疗机构制剂许可证药品生产质量管理规范制剂配制质量和管理监督和管理药品监督验收标准管理局
分类号：R9(药学)
论文发表日期：2002-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 40-42 )