连续口服甲磺酸加替沙星片耐受性试验研究
方翼
王睿
裴斐
柴栋
朱曼
梁蓓蓓
王锡萍
1.解放军总医院药材处临床药理药学研究室,北京,1008532.解放军总医院药材处临床药理药学研究室,北京,1008533.解放军总医院药材处临床药理药学研究室,北京,1008534.解放军总医院药材处临床药理药学研究室,北京,1008535.解放军总医院药材处临床药理药学研究室,北京,1008536.解放军总医院药材处临床药理药学研究室,北京,1008537.解放军总医院药材处临床药理药学研究室,北京,100853
摘要：目的:在中国健康成年志愿者中评估连续口服甲磺酸加替沙星片的安全性、耐受性.方法:根据GCP原则设计试验方案,选择10名18～40岁健康男性受试者参加连续口服甲磺酸加替沙星片耐受性试验,口服甲磺酸加替沙星片每次400mg,每日1次,连续10日.观察指标为临床症状、体征,包括体温、脉搏、呼吸频率、血压等,实验室指标包括心电图、脑电图、血常规、凝血功能、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.结果:入选受试者给药后及给药期间体征、症状及实验室检查均未见有临床意义的改变,试验中未见严重的临床不良反应,有两例受试者出现GPT、GOT轻度升高,可能与药物有关,停药一周后恢复正常.结论:10名健康受试者连续次口服甲磺酸加替沙星片10日,每日400mg,可安全耐受.
关键词：甲磺酸加替沙星连续耐受性
分类号：R9(药学)
论文发表日期：2003-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 36-39,36 )
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