两种替硝唑片剂人体生物等效性评价
邹健军1
肖大伟1
娄晟1
钱薇1
胡云芳1
莫陵1
杨劲2
丁黎2
1.南京医科大学附属南京第一医院药品临床研究基地,南京,2100062.中国药科大学药学院,南京,210009
摘要：目的:评价两种替硝唑片剂人体生物等效性.方法:采用单剂量双交叉实验设计,用HPLC法测定20名健康受试者口服两种替硝唑片1000mg后的血药浓度.结果:受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合一室模型,t1/2分别为(15.56±1.12)h和(15.49±1.12)h,tmax为(1.8±0 5)h和(1.7±0.3)h,Cmax为(12.55±2.64)mg/L和(12.32±2.90)mg/L,AUC为(227.44±24.65)mg·h·L-1和(225.98±34.42)mg·h·L-1,受试制剂的相对生物利用度为(101.5±6.9)%.结论:经统计学分析,两种替硝唑片具有生物等效性.
关键词：替硝唑药动学生物等效性
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2004-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 14-16 )
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