随机、开放、低精蛋白锌胰岛素注射液平行对照,联合控释格列吡嗪评价重组甘精胰岛素注射液治疗口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性
潘长玉1
陆菊明1
杨文英2
郭立新3
纪立农4
刘志民5
胡仁明6
王长江7
陈丽8
闫胜利9
林丽香10
童南伟11
李红12
姚晨1
1.解放军总医院,北京,1008532.中日友好医院,北京,1000293.卫生部北京医院,北京,1007304.北京大学人民医院,北京,1000445.上海长征医院,上海,2000036.复旦大学附属华医院,上海,2000407.安徽医科大学第一附属医院,安徽,2300228.山东大学齐鲁医院,山东,2500129.青岛大学医学院附属医院,青岛,26600310.福建省立医院,福建,35000111.四川大学华西医院,四川,61004112.浙江大学医学院附属第一医院,浙江,310003
摘要：目的:评价甘精胰岛素与控释格列吡嗪(瑞易宁)联合应用治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性.方法:采用随机、开放、低精蛋白锌胰岛素注射液(诺和灵N)平行对照和多中心临床研究方法,对471例服用口服降糖药(OHA)至少3个月而血糖控制不佳(FBG≥7.0mmol/L)的2型糖尿病患者随机进行试验药-甘精胰岛素或对照药-诺和灵N治疗,随访5次共12周.结果:治疗12周时,甘精胰岛素组与诺和灵N组的胰岛素平均每天用量分别为19.21单位和18.68单位,平均空腹血糖分别从入选时10.63mmol/L和10.88mmol/L降至6.96mmol/L和7.20mmol/L,HbAlc分别下降了0.96%和1.25%.甘精胰岛素组和诺和灵N组分别有21.25%(75/353)和28.81%(34/118)的受试者发生低血糖(P=0.0919),其中发生夜间低血糖的受试者分别占9.07%(32/353)和16.10%(19/118)(P=0.0334).以低血糖的发生例次作为观察指标时,甘精胰岛素组和诺和灵N组分别有174例次和75例次,其中夜间低血糖分别有54例次和44例次,两组均没有严重低血糖事件.结论:12周的临床观察显示,睡前注射一次甘精胰岛素和清晨口服5mg瑞易宁联合应用的治疗方法可使单纯使用口服降糖药而代谢控制不佳的2型糖尿病患者得到良好的血糖控制;以HbAlc和空腹血糖水平作为判断指标,甘精胰岛素和诺和灵N分别与瑞易宁联合应用两种治疗方法对2型糖尿病患者治疗效果相当,但前者夜间低血糖事件发生率低;同时,甘精胰岛素(睡前1次)与瑞易宁联合应用的治疗方法具有良好的耐受性.
关键词：甘精胰岛素格列吡嗪2型糖尿病
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2006-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1-7 )
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