医院药物临床试验质量保证体系的建设
王瑾
柴栋
王昆
1.解放军总医院药材处,北京,1008532.解放军总医院药材处,北京,1008533.解放军总医院药材处,北京,100853
摘要：质量保证是为核对临床试验相关质量要求得以满足而采取的作业技术和活动,建立药物临床试验质量保证体系是保证药品安全、有效、质量可控的重要手段.本文探讨机构办公室、专业组、试验项目组在临床试验中承担的职责,运用质量控制、标准操作规程、稽查三种手段,建立三级质量保证体系,确保高质量完成药物临床试验.
关键词：药物临床试验质量保证
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 1-3 )