更昔洛韦分散片在健康人体中的生物等效性研究
李健和
朱运贵
曹俊华
王峰
刘晓磊
万小敏
罗霞
1.中南大学湘雅二医院药剂科,长沙,4100112.中南大学湘雅二医院药剂科,长沙,4100113.中南大学湘雅二医院药剂科,长沙,4100114.中南大学湘雅二医院药剂科,长沙,4100115.中南大学湘雅二医院药剂科,长沙,4100116.中南大学湘雅二医院药剂科,长沙,4100117.中南大学湘雅二医院药剂科,长沙,410011
摘要：目的:研究更昔洛韦分散片的人体生物等效性.方法:采用双周期交叉试验设计,18名健康男性受试者随机交叉单剂量口服更昔洛韦分散片(试验制剂)和更昔洛韦胶囊(参比制剂)1 000mg,采用HPLC-MS/MS法测定人血浆中更昔洛韦的血药浓度,利用SPSS10.0统计软件计算药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性.结果:试验制剂和参比制荆更昔洛韦的tmax分别为(1.6±0.5)和(1.9±0.5)h,Cmax分别为(624.4±228.6)和(587.4±158.9)ng·mL-1,t1/2分别为(5.2±1.7)和(5.4±1.9)h,AUC0-18分别为(3 493.5±1 064.5)和(3 594.8±1 033.6)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(3 804.6±992.0)和(3 920.9±1 000.0)ng·h·mL-1.以AUC0-18计算,试验制荆中更昔洛韦的相对生物利用度为(97.4±8.7)%.结论:两种制剂生物等效.
关键词：更昔洛韦分散片胶囊生物等效性高效液相色谱-串联质谱
分类号：R969.1(药理学)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 17-20 )
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