氟康唑胶囊在健康人体的生物等效性研究
梁宇光1
卢京2
冯朴纯2
李海燕1
高洪志1
郝光涛1
王晓芳1
刘泽源1
1.军事医学科学院附属医院药学部,北京,1000712.香港积华生物医药控股有限公司昆明积大制药有限公司,昆明,650106
摘要：目的:研究两种氟康唑胶囊的相对生物利用度,并评价两者的生物等效性.方法:采用双周期自身随机交叉试验设计,22名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂,血浆样品采用高效液相色谱法测定.结果:受试制剂及参比制剂氟康唑胶囊实测平均血药峰浓度Cmax分别为(7.13±1.34),(6.72±1.13)mg·L-1;实测平均达峰时间tmax分别为(0.84±0.76),(1.04±0.91)h;受试制剂及参比制剂t1/2(ke)分别为(25.93±4.33),(25.93±5.70)h;AUC0-t平均值分别为(212.47±29.54),(208.80±31.56)mg·h·L-1;AUC0-∞平均值分别为(224.74±30.99),(221.79±32.46)mg·h·L-1;试验制剂氟康唑胶囊的相对生物利用度F0-t、F0-∞分别为(102.53±11.04)%,(102.03±10.95)%.结论:试验制剂和参比制剂具有生物等效性.
关键词：氟康唑胶囊高效液相色谱生物等效性
分类号：R969.1(药理学)R978.5(药品)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 71-73,84 )
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