细菌内毒素检测法用于蔗糖铁注射液检测的可行性研究
马建丽
陈新文
王明媚
周亮
1.解放军总医院第一附属医院,北京,1000372.解放军总医院第一附属医院,北京,1000373.解放军总医院第一附属医院,北京,1000374.解放军总医院第一附属医院,北京,100037
摘要：目的:建立蔗糖铁注射液的细菌内毒素检查方法.方法:采用细菌内毒素凝胶法,用不同厂家的鲎试剂对提供的蔗糖铁注射液连续3批样品进行了干扰试验.结果:蔗糖铁注射液稀释至0.5 mg·mL-1,用灵敏度分别为0.25 EU·mL-1和0.125 EU·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响.结论:蔗糖铁注射液细菌内毒素限值确定为1.5 EU·mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查.
关键词：蔗糖铁注射液细菌内毒素凝胶法干扰试验
分类号：R917(药物分析)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 147-149 )
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