肿瘤医院规范化抗肿瘤药物临床试验管理模式构建的探讨
周心娜
杨化兵
游伟程
任军
1.北京大学临床肿瘤学院、北京肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所国家药物临床试验机构办公室,恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室,北京,1001422.北京大学临床肿瘤学院、北京肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所国家药物临床试验机构办公室,恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室,北京,1001423.北京大学临床肿瘤学院、北京肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所国家药物临床试验机构办公室,恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室,北京,1001424.北京大学临床肿瘤学院、北京肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所国家药物临床试验机构办公室,恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室,北京,100142
摘要：目的:探索适合我国国情且与国际接轨的抗肿瘤药物临床试验管理模式.方法:通过细化临床试验质量管理规程、重视专业化人员梯队建设、加强试验过程中的监查力度等措施,全面完善临床试验管理体系.结果:切实、有效地提高了我院药物临床试验的实施管理水平.结论:规范化抗肿瘤药物临床试验管理模式的推广,对我国抗肿瘤药物的研发、与国际化接轨具有指导意义.
关键词：抗肿瘤药物临床试验质量控制管理模式
分类号：R979.1:R951(药品)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 310-312 )
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