药物临床试验方案的常见问题分析
王瑾
柴栋
1.解放军总医院药材处,北京,1008532.解放军总医院药材处,北京,100853
摘要：目的:结合临床试验实践探讨药物临床试验方案中存在的问题.方法:结合本院药物临床试验开展实际案例,就受试者入选/排除标准、试验程序与临床常规诊疗习惯差异、评价指标、试验对照设计及受试者的知情同意等方面,分析临床试验方案缺陷及注意事项.结果:药物临床试验方案本身会对临床试验质量造成显著影响.结论:科学、伦理、可操作是临床试验方案关注的重点内容.
关键词：临床试验方案常见问题
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 368-370 )
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