注射用比伐卢定在中国健康受试者的耐受性研究
柴栋1
王睿2
白楠2
蔡芸2
梁蓓蓓2
1.军事医学科学院毒物药物研究所,北京,100850;解放军总医院药品保障中心,北京,1008532.解放军总医院药品保障中心,北京,100853
摘要：目的:初步评价注射用比伐卢定在中国人群的安全性和耐受性.方法:筛选48名中国健康受试者,男女各半,随机分为四组,分别单次静脉推注注射用比伐卢定0.5,0.75,1.05 mg·kg-1,或以0.75 mg·kg-1静推后,立即接续以1.75 mg·kg-1·h-1的速度匀速静滴4 h,观察给药前后受试者的临床症状、体征,以及实验室检查指标变化.结果:受试者给药前后各项检查的差异无统计学意义.试验期间出现轻度不良事件5例,其中,可能与药物有关的不良反应3例,表现为轻度黏膜出血.结论:注射用比伐卢定在中国健康受试者中有良好的耐受性.
关键词：比伐卢定耐受性中国健康受试者
分类号：R969.1(药理学)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09312-006)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 136-138 )
英文信息