格列喹酮片在健康人体生物等效性研究
王淑民1
武峰1
周辉1
李嘉静1
赵秀丽1
王桂蓉2
1.首都医科大学附属北京同仁医院药物临床试验机构,北京,1007302.杭州国光药业有限公司,浙江杭州,310018
摘要：目的:研究两种格列喹酮片在健康人体内的药动学特征,并评价两种制剂间的生物等效性.方法:18名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂60 mg,清洗期1周,采用HPLC法测定血清中格列喹酮浓度.结果:受试者口服试验制剂和参比制剂后,主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(4.78±1.87),(4.19±1.57)h,tmax分别为(3.06±1.08),(3.28±1.49)h,Cmax分别为(0.87±0.35),(0.90±0.33)μg·mL-1,AUC0-t分别为(4.35±1.66),(4.62±1.23)μg·h·mL-1,AUCo-∞分别为(4.98±1.72),(5.19±1.42)μg·mL-1.试验制剂的相对生物利用度AUC0-t为(95.8±34.1)%,AUC0-∞为(97.7±29.4)%.结论:两种格列喹酮片为生物等效制剂.
关键词：格列喹酮高效液相色谱法药代动力学生物等效性
分类号：R969.1(药理学)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 139-141 )
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