洛伐他汀胶囊在健康人体的生物等效性研究
王晓波1
袭荣刚1
岳宏2
郑慧敏3
刘丹1
1.解放军210医院,辽宁大连,1160212.大连医科大学药学院,辽宁大连,1160213.沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳,110016
摘要：目的:考察两种洛伐他汀胶囊在健康人体的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂,采用LC/MS/MS法测定全血中药物浓度,用DAS2.1软件计算药代动力学参数.结果:试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(4.67±2.34),(5.30±2.62)h;tmax分别为(1.90±0.50),(2.13±0.39)h;Cmax分别为(8.37±0.84),(8.29±1.00)ng·mL-1;AUC0-t分别为(32.25±6.49),(32.71±7.59)ng.h·mL-1;AUC0-∞分别为(33.62±6.94),(34.71±8.62)ng·h·mL-1.试验制剂的相对生物利用度F=(99.60±8.30)%.结论:受试制剂和参比制剂具有生物等效性.
关键词：洛伐他汀胶囊生物等效性药代动力学
分类号：R969.1(药理学)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 142-146 )
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