HPLC法研究唑尼沙胺分散片在中国健康志愿者的药动学
戴青
陈勇川
邱学文
向荣凤
熊丽蓉
1.第三军医大学西南医院药剂科，国家药品临床研究基地，重庆 4000382.第三军医大学西南医院药剂科，国家药品临床研究基地，重庆 4000383.第三军医大学西南医院药剂科，国家药品临床研究基地，重庆 4000384.第三军医大学西南医院药剂科，国家药品临床研究基地，重庆 4000385.第三军医大学西南医院药剂科，国家药品临床研究基地，重庆 400038
摘要：目的：建立人血浆唑尼沙胺浓度的测定方法，研究唑尼沙胺分散片在健康受试者体内的单、多剂量药动学。方法：30名健康志愿者（男女各半）分3组，分别单剂量（200、300、400 mg）口服唑尼沙胺分散片，300 mg剂量组单剂量结束后继续进入多剂量研究，每日1次，连续14 d。采用HPLC法测定血浆中唑尼沙胺的浓度，用DAS 2.1.1软件计算药动学参数。结果：在200~400 mg剂量范围内，唑尼沙胺的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax均与剂量呈线性关系，中剂量组多次给药后的药动学参数如下：Cmax为（27.305±5.201）μg· mL-1；tmax为（2.556±0.726）h；t1/2为（59.286±8.882）h；AUC0-t为（2435.713±668.845）μg· h · mL-1；AUC0-∞为（2522.230±720.554）μg· h · mL-1。结论：男、女受试者单次给药后的Cmax存在显著性差异。唑尼沙胺在连续多次给药后，可达稳态血药浓度。
关键词：唑尼沙胺高效液相色谱法血浆药动学
分类号：R969.1(药理学)
资助基金：重庆市工程技术研究中心建设项目(CSTC2012PT-GC10007)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1-4 )
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