三七总皂苷中代表性皂苷含量测定方法学的建立及稳定性研究

陆燕; 潘旭

摘要：目的：建立同时测定三七总皂苷中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1三种成分的含量测定方法，并对其各种状态下的稳定性进行研究。方法：以乙腈-水系统作为流动相，采用高效液相-梯度洗脱法，同时测定三七总皂苷中三种成分的含量，并考察方法的专属性、线性、精密度和回收率；测定四种pH值溶液中三种皂苷成分的稳定性以及在高温、高湿和强光照射条件下，三七总皂苷粉末中三种皂苷成分的稳定性。结果：方法学验证结果显示，在选定的梯度洗脱条件下，方法专属性良好，三种皂苷可有效分离和定量；在各自的线性范围内线性良好；精密度RSD值均小于2%；三种皂苷的平均回收率分别为（98.98±0.60）%、（98.86±0.34）%和（100.19±0.64）%，方法准确性良好。稳定性研究结果显示，在溶液状态下，三种皂苷的稳定性趋势基本一致，稳定性与pH值密切相关，在pH 1.2溶液中药物迅速降解，24 h含量即降低了约80%；而在pH 4.5溶液、pH 6.8溶液以及水中，三种成分的稳定性均良好，24 h内含量未发生明显变化；而在三七总皂苷粉末中，三种代表性皂苷对湿、热和光照均不敏感，10 d内含量基本保持稳定；但是在高湿条件下，粉末有一定的吸湿性。结论：所建立的液相方法准确、可靠，溶液状态下三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的稳定性与pH密切相关，随pH的降低稳定性变差，而在固体状态下则稳定性良好。