酒石酸氢可酮片的人体药代动力学研究
郝光涛1
曲恒燕1
张丽娟1
李媛媛1
高洪志1
董瑞华1
王晓芳1
梁宇光1
张媛媛2
刘泽源1
张宏1
1.军事医学科学院附属医院临床药理研究室,北京,1000712.安徽医科大学,安徽 合肥,230032
摘要：目的：研究酒石酸氢可酮片的人体药代动力学。方法：本研究采用单次给药、平行设计试验方法，按照给药剂量5、10、15 mg（低、中、高）分为三组，每组10人。通过高效液相色谱串联质谱（HPLC-MS/MS）法测定血浆中氢可酮及其两种代谢产物（去甲基氢可酮和氢吗啡酮）的浓度。采用WinNonlin 6.1分析软件计算药代动力学参数。结果：氢可酮、去甲基氢可酮的线性范围均为0.05~50.00μg·L-1，氢吗啡酮的线性范围为0.01~10.00μg·L-1；受试者口服酒石酸氢可酮片后体内氢可酮、去甲基氢可酮的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞随剂量增加而增加与给药剂量呈良好线性关系。研究过程中无严重不良事件发生。结论：HPLC-MS/MS测定法灵敏、准确、简便，适用于血浆中氢可酮及其代谢产物浓度的测定以及人体药代动力学研究。
关键词：酒石酸氢可酮药代动力学高效液相色谱串联质谱血药浓度
分类号：R969.1(药理学)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 76-81 )
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