多中心非干预前瞻性开放的3000例苦碟子注射液应用情况及不良反应集中监测
于倩1
赵阿娜2
付秀娟3
1.吉林大学中日联谊医院药学部,吉林长春,1300332.长春市中心医院药学部,吉林长春,1300213.吉林大学第二医院药学部,吉林长春,130041
摘要：目的：吉林地区7家医院对苦碟子注射液上市后的安全性进行再评价，为临床合理用药提供参考。方法：采用多中心非干预前瞻性集中监测的方法，观察2012年6月–2014年3月3000例应用苦碟子注射液的患者，对药物的临床应用及不良反应情况进行分析。结果：使用苦碟子注射液的患者年龄主要分布在40~80岁，与苦碟子注射液的药理作用相关；有26.83%的患者为超剂量用药，虽未引起不良反应，仍应予以重视；功能主治符合药品说明书；停药原因比较明确，有1例死亡病例与患者年龄及疾病进程有关；在3000例患者中发生3例不良反应，不良反应发生率为0.1%。结论：应加强苦碟子注射液的临床合理应用及不良反应监测，避免超剂量用药；初步建立一套中药注射剂安全性再评价模式，供今后的实践工作予以借鉴。
关键词：苦碟子注射液安全性评价前瞻性集中监测不良反应
分类号：R969.3(药理学)
资助基金：吉林省食品药品安全监测中心项目(2012;3193)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 167-170 )
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