新型抗Her-2药物曲妥珠单抗共轭复合物治疗乳腺癌安全性的系统评价
郭子寒1
焦园园2
范丽萍1
张艳华2
1.北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所药剂科，恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室，北京 100142; 北京大学医学部临床药学与药事管理系，北京 1001912.北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所药剂科，恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室，北京 100142
摘要：目的：系统评价曲妥珠单抗共轭复合物（ado-trastuzumab emtansine，T-DM1）不良反应的发生率。方法：检索PubMed、Clinicaltrials.gov和CNKI数据库，收集2015年2月前发表的T-DM1临床研究，采用RevMan 5.3软件分析。结果：共纳入3项随机对照试验，共计1700例患者。Meta分析结果显示，所有程度不良反应发生率：T-DM1组血小板减少的发生率高于对照组[RR =6.76，95%CI（3.47，13.17），P =0.12，I2=53%]；T-DM1组AST升高的发生率高于对照组[RR =2.68，95%CI （1.40，5.14），P =0.04，I2=69%]；T-DM1组中性粒细胞减少的发生率低于对照组[RR =0.35，95%CI（0.18，0.71），P =0.003， I2=83%]；T-DM1组腹泻的发生率低于对照组[RR =0.34，95%CI（0.25，0.47），P =0.12，I2=52%]；两组贫血的发生率差异无统计学意义[RR =0.87，95%CI（0.51，1.49），P =0.05，I2=66%]。3-4度不良反应发生率：T-DM1组中性粒细胞减少的发生率低于对照组[RR =0.20，95%CI（0.08，0.50），P =0.02，I2=75%]；T-DM1组腹泻的发生率低于对照组[RR =0.10，95%CI （0.05，0.18），P =0.53，I2=0%]；两组血小板减少的发生率差异无统计学意义[RR =6.93，95%CI（0.80，59.80），P =0.004，I2=82%]；两组贫血的发生率差异无统计学意义[RR =1.21，95%CI（0.65，2.26），P =0.59，I2=0%]；两组AST升高的发生率差异无统计学意义[RR =3.13，95%CI（0.77，12.70），P =0.07，I2=63%]。结论：与传统化疗方案相比，T-DM1具有良好的安全性。
关键词：曲妥珠单抗共轭复合物Her-2阳性转移性乳腺癌安全性Meta分析系统评价
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 339-342 )
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