蔗糖铁注射液细菌内毒素检测法研究
任韡
李欣
1.解放军总医院药品供应中心,北京,1008532.解放军总医院药品供应中心,北京,100853
摘要：目的：建立检查蔗糖铁注射液细菌内毒素的检测方法（凝胶法），以控制药物质量，减少临床热原反应的发生。方法：按《中国药典》2015年版（四部）收载的细菌内毒素检测方法及指导原则进行实验，系统观察蔗糖铁注射液对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰，确定凝胶法检测细菌内毒素的不干扰浓度。结果：蔗糖铁注射液稀释20倍后对鲎试剂无干扰作用，对2个厂家的8批样品进行检查，结果均符合规定。结论：细菌内毒素检测方法（凝胶法）可用于蔗糖铁注射液的内毒素检查，结果准确、重现性好。
关键词：蔗糖铁注射液细菌内毒素鲎试剂干扰试验
分类号：R917(药物分析)
资助基金：解放军总医院临床科研扶持基金项目(2012FC-CXYY-4008)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 148-150 )
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