541例马来酸桂哌齐特药品不良反应报告及风险因素分析
胡鹏洲1
马亮2
郭代红2
范琦1
王啸宇2
1.重庆医科大学,重庆,4000162.解放军总医院药品供应中心,北京,100853
摘要：目的：通过自发ADR报告分析，探索马来酸桂哌齐特的临床用药风险相关因素，为进一步开展临床安全性评价研究提供依据。方法：采用回顾性研究方法，提取解放军ADR监测中心数据库中所有马来酸桂哌齐特ADR报告数据，并对患者年龄、用法用量、ADR累及系统/器官及主要临床表现等进行统计分析。结果：541例ADR报告中，严重ADR及新的ADR报告构成比分别为3.32%、9.24%；发生ADR的患者中，以50岁以上人群居多（79.48%）；马来酸桂哌齐特日剂量320 mg使用最多（73.01%）。最常见ADR的临床表现为中枢及周围神经系统损害（38.01%）；8例血液系统ADR均为白细胞减少（1.21%），白细胞低值为（1.76~3.70）×109·L-1，严重程度与用药时间可能存在相关性。结论：马来酸桂哌齐特所致ADR相对较轻，通过强化血压、血象监测可有效防止出现严重ADR。该药所致血液系统ADR与用药时间的相关性仍需通过大样本研究获取安全性再评价证据。
关键词：马来酸桂哌齐特药品不良反应严重低血压白细胞减少
分类号：R969.3(药理学)
资助基金：全军后勤科研重点项目(BWS14R039)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 167-170 )
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