5所医院19487例马来酸桂哌齐特用药人群ADR自动监测与评价
郭代红1
王啸宇1
刘佳2
张小莉3
张梅4
雍晓兰5
王福利6
胡鹏洲7
马亮1
赵靓1
1.解放军总医院解放军ADR监测中心,北京,1008532.国家食品药品监管总局药品评价中心,北京,1000453.解放军261医院,北京,1000714.北京军区总医院,北京,1007005.成都军区成都总医院,成都,6100836.解放军304医院,北京,1000377.重庆医科大学药学院,重庆,401331
摘要：目的:通过实施哨点医院多中心ADR信息化重点品种主动监测研究,探讨药物监测与评价规律和相关因素,深化军队药物警戒工作.方法:经过集中培训,按照统一监测条件,利用"住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统",自动监测2016年1–12月期间5所军队哨点医院19487例马来酸桂哌齐特用药人群数据,系统报警案例经人工逐例分析后上报汇总并统计分析.结果:马来酸桂哌齐特注射液相关血小板减少、血红蛋白减少、白细胞减少、肝损害、肾损害发生率分别为0.20%、0.37%、0.41%、1.37%、0.82%;总发生率3.17%.未见相关性粒细胞缺乏病例.多中心监测结果能反映各医院的用药习惯和真实人群特点,但总体趋同.结论:基于大样本真实世界研究获得的药物上市后安全性再评价结果更具参考意义;基于专项软件开展多中心药物安全性再评价,数据可靠、便捷高效.桂哌齐特注射液工艺改进后,临床用药较为安全.
关键词：桂哌齐特药品不良反应自动监测安全性再评价真实世界研究
分类号：R969.3(药理学)
资助基金：全军后勤科研重点项目(BWS14R039)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 221-224 )
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