1561例PPIs相关ADR分析及其肝功能异常风险信号挖掘
庞宁1
郭代红2
赵粟裕2
寇炜2
贾王平2
胡鹏洲2
杨鸿溢2
1.沈阳药科大学生命科学与生物制药学院,辽宁 沈阳,1100162.解放军总医院临床药学中心,北京,100853
摘要：目的:了解质子泵抑制剂(PPIs)不良反应发生情况及特点,为临床安全合理用药提供参考依据.方法:回顾性分析解放军药品不良反应监测中心数据库2009年1月–2017年12月PPIs所致不良反应/事件(ADR/ADE),并利用比例报告比法、报告比值比法、英国药品和保健产品管理局的综合标准法和贝叶斯可信区间递进神经网络法4种方法对PPIs相关肝功能异常进行风险信号挖掘.结果:1561例ADR/ADE,累及系统/器官达18个,主要为皮肤及皮肤附件损害523例次(27.04％)、消化系统损害344例次(17.79％)及全身性损害289例次(14.94％);用药目的以治疗为主(94.36％);患者年龄以18～64岁最多(1123例,71.94％),男女比例为1.26:1;70.40％患者于用药后1 d内发生ADR,72.00％ADR持续时间小于1 d.109例严重报告中频次最多的为肝功能异常,经风险信号挖掘,奥美拉唑出现肝功能异常阳性信号.结论:PPIs所致ADR/ADE累及部位广泛,其中奥美拉唑存在肝功能异常风险,临床应重视PPIs安全性问题,按照适应证合理选用,避免PPIs滥用现象的发生.
关键词：质子泵抑制剂药品不良反应药物不良事件肝功能异常数据挖掘
分类号：R969.3(药理学)
资助基金：军事医学创新专项(17CXZ010)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 219-222 )
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