氟比洛芬酯相关肝损害的自动监测与风险因素研究
刘浩1
宋艳东2
赵粟裕1
柴栋1
马亮1
郭代红1
1.解放军总医院药学部临床药学中心,北京,1008532.天津医科大学药学院,天津,300070
摘要：目的:分析氟比洛芬酯相关性肝损害的临床特点及风险因素.方法:利用"医疗机构ADE自动监测与智能评估警示系统"(ADE-ASAS),回顾性监测我院2017年使用氟比洛芬酯的住院患者相关肝损害发生情况,自动筛选纳入病例,人工评价其关联性、ADR发生率、风险因素,总结发生特征.结果:氟比洛芬酯致肝损害发生率为3.00％,损伤程度以轻度为主,损伤类型主要表现为肝脏生化学检查异常,相关风险因素为性别及用药时长(P<0.05),男性发生率显著低于女性(OR=0.652,95％CI:0.465–0.915),用药时长与其正相关(≤1 d:OR=0.353,95％CI:0.233–0.559;2～7 d:OR=0.362,95％CI:0.235–0.556;>7 d:OR=1),ADR平均发生时间为用药后的(5.40±4.06)d.结论:氟比洛芬酯导致肝损害的发生率较为常见,多为轻度,临床用药中对于女性患者、用药时间较长的患者应更加关注其肝功能变化.利用专项软件实施ADR监测准确高效,以低成本付出实现高质量研究,可辅助药师开展药品上市后安全性评价,降低用药风险.
关键词：氟比洛芬酯肝损害自动监测药品不良反应回顾性研究
分类号：R969.3(药理学)
资助基金：解放军总医院临床科研扶持基金(2016FC-TSYS-2044)军事医学创新专项(17CXZ010)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 344-347 )
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