美法两国对超说明书用药监管对策及其借鉴启示
郭俊荣1
张方2
1.沈阳药科大学工商管理学院,辽宁沈阳 110016;解放军总医院药学部临床药学中心,北京 1008532.沈阳药科大学工商管理学院,辽宁沈阳,110016
摘要：超说明书用药在国内外比较常见,对其监管显得尤为重要.本文通过查阅文献对美、法两国超说明书用药监管策略进行分析,旨为我国超说明书用药监管对策提供参考.法国对超说明书用药采用"临时使用建议"策略,旨在通过对超说明书用药患者建立患者监测框架和数据收集,确保超说明书用药的安全性和有效性.美国采取对制药企业严禁促销手段进行超说明书用药的监管,设立多渠道参考超说明书用药信息来源,监测医师处方行为,以避免不合理的超说明书用药.参考美、法两国对超说明书用药的监管对策,结合我国国情建议我国首先应出台超说明书用药的相关法律,设立国家级超说明书用药评审委员会,规范医院内部超说明书用药操作流程,对超说明书用药患者进行密切追踪并监测数据,将超说明书用药的风险降至最低.
关键词：超说明书用药监管对策美国法国
分类号：R95(药事管理)
资助基金：辽宁省教育厅服务地方项目(2017WFW05)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 46-49 )
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