基于FAERS数据库的胰高血糖素样肽-1受体激动剂药物不良信号的数据挖掘与分析
王安妮
李轶凡
马小磊
冯欣
首都医科大学附属北京妇产医院/北京妇幼保健院,北京 100026
摘要：目的:利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)挖掘胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RAs)上市后的药品不良事件(ADE),为临床安全用药提供参考.方法:提取FAERS数据库2004年第一季度至2021年第三季度5种国内外均上市的GLP-1 RAs的不良反应报告数据,采用报告比值比法和比例报告比值法对相关报告进行数据挖掘.结果:共提取ADE报告138821份,其中艾塞那肽62023份、度拉糖肽39531份、利拉鲁肽29227份、司美格鲁肽6661份和利司那肽1379份.常见不良反应为胃肠道不良反应、注射部位皮肤或组织异常、神经系统异常、低血糖症状以及甲状腺C细胞肿瘤风险等.可能存在的新的风险信号包括注射部位外渗、胰腺癌、糖尿病酮症酸中毒和胆囊功能障碍.结论:通过FAERS数据挖掘分析,可发现药品已知和新的不良反应,从而提示临床加以关注,确保患者用药安全.
关键词：胰高血糖素样肽-1受体激动剂FAERS数据挖掘药品不良事件
分类号：R969.3(药理学)R977.1+5(药品)
资助基金：北京市医院管理中心临床医学发展专项(ZYLX202119)
论文发表日期：2022-10-25
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 322-325 )
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