十年间ADR自发报告中467例典型病例风险信号再评价
高奥
赵鹏芝
郭代红
解放军总医院医疗保障中心药剂科,北京100853;解放军药品不良反应监测中心,北京100853
摘要：目的:分析我中心10年间上报的药品不良反应(ADR)中典型风险病例的临床特点、风险分布和防治措施.方法:采用回顾性研究方法,对2011-2021年发布的120期《严重ADR报告月度分析简报》进行整理归纳,共收集467例典型病例相关风险信息,对其进行统计分析.结果:在214 463例ADR自发报告中,评级严重报告19 209例,经风险信号筛选确定典型病例467例(2.43％);其中新发严重333例、加关注66例、集中趋势48例、死亡20例;患者男女比例为1.46:1,平均年龄(54.26±19.43)岁;导致ADR的主要药物剂型为注射制剂(70.88％),主要给药途径为静脉注射(63.60％);主要药品类别为抗感染药物(14.13％);累及器官/系统主要为免疫异常及感染(28.88％);主要表现为过敏性休克.结论:月度简报制度强化了 ADR自发报告的数据挖掘利用,提升了风险信号筛选质量,有助于开展进一步的风险信号验证;对于军队药物警戒系统的运转、各网点医院的安全合理用药、以及药品说明书的完善等均具有显著的促进作用.
关键词：药品不良反应严重药品不良反应报告风险信号典型病例
分类号：R969.3(药理学)
资助基金：军事医学创新工程重点项目(12017;17CXZ010)
论文发表日期：2022-12-25
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 385-390 )
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