正交设计法优化富马酸喹硫平口服混悬液处方工艺
袁雨冰
张登山
南京中医药大学附属医院,江苏南京210029
摘要：目的:采用正交设计法对富马酸喹硫平口服混悬液处方工艺进行优化.方法:以含量均匀度、溶出度、综合评分为评价指标,采用单因素试验考察处方中富马酸喹硫平粒径,处方中絮凝剂用量,高剪切时间对含量均匀度、溶出度的影响;根据单因素试验结果,采用L9(34)正交试验法对各因素进行优化,并对优化处方工艺进行验证.结果:优化后的处方工艺:富马酸喹硫平粒径7μm＜D90≤51μm;絮凝剂枸橼酸用量18.14 mg·mL-1、磷酸氢二钠用量87.27 mg·mL-1;高剪切时间为25 min.优化后制得混悬液的含量均匀度(A+2.2S)分别为2.8、3.0、2.9,均呈快速溶出(5 min溶出度＞标示量85％).结论:优化后的富马酸喹硫平口服混悬液处方工艺具有很好的可行性、可控性及耐用性,且稳定性好.
关键词：富马酸喹硫平处方工艺优化正交试验含量均匀度综合评分
分类号：R917(药物分析)R971+.4(药品)
论文发表日期：2023-02-25
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 19-23 )
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