基于美国FAERS数据库对免疫检查点抑制剂相关神经毒性的分析研究
吴汀溪1
张杨2
石延枫3
续畅4
余克富1
徐蓓1
赵志刚1
1.首都医科大学附属北京天坛医院药学部,北京1000702.首都医科大学附属北京友谊医院药学部,北京 1000503.首都医科大学附属北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心卒中多组学创新中心,北京1000704.首都医科大学附属北京世纪坛医院药物及医疗器械临床试验机构,北京100038
摘要：目的:基于美国不良事件报告系统(FAERS)对免疫检查点抑制剂(ICI)相关神经系统相关不良事件(nAEs)进行挖掘,为临床安全用药提供参考.方法:利用FAERS平台,收集2004年第1季度 2021年第4季度中ICI(包括纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、Cemiplimab-rwlc、阿替利珠单抗、阿维单抗、度伐利尤单抗、伊匹木单抗和Tremelimumab)相关nAEs的报告,采用报告比值比法计算不同ICI药物及联用方式相关的神经毒性事件信号、发生时间及死亡率.结果:共收集10 704份ICI单药治疗相关nAEs的报告,涉及93个风险信号,联合治疗2876份,检测出50个风险信号.ICI相关nAEs报告例数最多的是重症肌无力,帕博利珠单抗致该不良事件信号最强(ROR025=25.81),伊匹木单抗/纳武利尤单抗次之(ROR025=22.64).ICI联合用药相关重症肌无力的死亡率为33.60％,前十位高发的nAEs中位发生时间为28 d.结论:不同ICI药物和联用方式所致神经毒性的风险有所差异,多发生于治疗早期.临床在应用ICI时应警惕神经系统不良反应.
关键词：免疫检查点抑制剂神经系统不良反应FAERS报告比值比
分类号：R969.3(药理学)R979.1(药品)
资助基金：中国毒理学会临床毒理专项定向委托课题(CST2021CT205)
论文发表日期：2023-02-25
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 50-54 )
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