免疫检查点抑制剂致大疱性类天疱疮:基于真实世界的药物警戒研究
郎晓琴
郑明昱
马欢
谷文睿
陆军军医大学第一附属医院药剂科,重庆 400038
摘要：目的:基于FDA不良事件报告系统(FAERS),探讨免疫检查点抑制剂(ICIs)相关大疱性类天疱疮(BP)的临床特征,为临床安全用药提供参考.方法:提取2004年1月-2022年6月FAERS数据库中ICIs相关的BP病例报告,采用报告比值比(ROR)、比例报告比(PRR)法评价两者关联性,并分析其发病规律及临床特征.结果:共筛选出437例以ICIs作为可疑药物的BP相关报告.在关联性评价中,除伊匹木单抗及阿维鲁单抗外,其余ICIs及联用方案与BP均存在统计学相关性,其中以伊匹木单抗+帕博利珠单抗联用方案信号最强[ROR = 18.44(95%CI:8.24～41.28),PRR = 18.21].报告中年龄≥70岁的患者(38.90%)和男性(59.96%)比例较高.ICIs导致BP发病时间的中位数为131.50(0～1185)d.结论:通过对FAERS数据库的挖掘,揭示了不同ICIs导致BP的发病风险及临床特征,药师对ICIs所致BP的治疗以及药学监护提出了相应建议,以保证患者治疗安全性.
关键词：免疫检查点抑制剂大疱性类天疱疮FAERS药物警戒
分类号：R969.3(药理学)R979.1(药品)
论文发表日期：2023-06-25
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 184-188 )
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