诺尔康人工耳蜗儿童组康复效果
于丽玫
中国聋儿康复研究中心,北京,100029
摘要:杭州诺尔康神经电子科技有限公司研制的晨星人工耳蜗系统由体内部分植人体CS-10A和体外部分处理器NSP-60B组成;诺尔康晨星人工耳蜗系统自2009年12月起开始成人组(6~65岁)临床验证试验,证实了该系统在成人组的安全性和可靠性.中国国家食品药品监督管理局于201 1年8月向诺尔康公司颁发了进入市场许可证.201 1年3月晨星系统人工耳蜗儿童组(12~71个月龄)进行临床验证,按照试验设计,植入9个月为临床试验终点,通过医学观察和听力及言语评估,证实晨星人工耳蜗系统在儿童组同样有效.
关键词:耳蜗植入物(Cochlear Implant)临床试验(Clinical Ttrials)治疗结果(Treatment Outcome)
论文发表日期:2013-09-01
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:2( 247-248 )
