富马酸替诺福韦二吡呋酯片近红外一致性检验模型的建立与验证
李勇1
陶明2
周艳梅1
1.开封市中心医院药学科, 河南,4750002.河南省食品药品检验所, 郑州,450003
摘要：目的 探讨建立富马酸替诺福韦二吡呋酯片的近红外一致性检验模型的可行性.方法 采用一阶导数+矢量归一化法在12 000 ～4 000 cm-1范围内对富马酸替诺福韦二吡呋酯片光谱进行预处理,选择最佳建模谱段为9 000 ～7 500 cm-1、6 900 ～5 600 cm-1、5 000～4 250 cm-1,平滑点为17,CI限度设置为7,建立一致性检验模型并进行验证.结果 使用一致性检验模型可区分正品和伪品富马酸替诺福韦二吡呋酯片,并通过了不同人员采集光谱与不同仪器采集光谱验证.结论 该方法简便、准确、可行,适用于药品快检车对富马酸替诺福韦二吡呋酯片一致性的快速筛查.
关键词：近红外光谱技术富马酸替诺福韦二吡呋酯片一致性检验
分类号：R446.1(诊断学)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 636-639 )
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