中医药临床科研中试行GCP管理的初步体会
刘华
上海市卫生局,上海,200002
摘要： 药品临床试验管理规范(简称GCP)是新药研究领域里国际通行的规范,国外新药临床研究的长期实践证明,它是保证新药临床研究准确可靠,保障受试者权益的不可缺少的规范.目前我国在新药临床研究中也已全面推行GCP.实践证实它确实是提高临床研究质量十分重要的一环.我们在从事中医药科研的管理中深切体会到,由于中医理论的特殊性,中医药临床研究有着更多的复杂性,研究过程中又有很多可变因素影响到研究结果.因此,如何提高中医药临床科研的质量,是摆在我们面前的一个问题.
机标关键词：中医药临床研究临床科研中试药品临床试验管理规范新药中医药科研受试者权益中医理论
分类号：R1(预防医学、卫生学)
论文发表日期：2001-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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