医疗技术临床试验的风险管理
李大平
广东医学院,广东,东莞,523808
摘要：探索性医疗技术除满足一系列临床试验有关安全性要求外,还要求对医疗技术在临床试验中存在的潜在风险、危害的发生概率和伤害的严重程度进行定性乃至定量分析,并判断其可接受性和决定其预期用途适应性.要建立科学的风险决策机制,强化管理,提高医疗技术临床试验的风险评估与安全管理的有效性.
关键词：探索性医疗技术安全风险管理
分类号：R1(预防医学、卫生学)
资助基金：广东省哲学社会科学基金(04GE01)
论文发表日期：2006-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 20-22 )
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