手术无影灯电磁兼容测试常见不符合项及整改建议
辛玲
宋庆军
张玉华
张志浩
颜廷伟
1.济宁半导体及显示产品质量监督检验中心,山东 济宁 2720002.济宁半导体及显示产品质量监督检验中心,山东 济宁 2720003.济宁半导体及显示产品质量监督检验中心,山东 济宁 2720004.济宁半导体及显示产品质量监督检验中心,山东 济宁 2720005.济宁半导体及显示产品质量监督检验中心,山东 济宁 272000
摘要：手术无影灯作为二类医疗器械,在注册检验中须根据《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准通过电磁兼容(EMC)测试.目前手术无影灯在电磁兼容性方面的设计和整改还存在不少问题.本文对手术无影灯检测工作中遇到的常见不合格项目进行了总结,阐述了手术无影灯的电源、操作面板、驱动板、电源线等部分对于电磁兼容性可能造成的影响,并提出常用的整改措施及注意事项.
关键词：手术无影灯医疗器械电磁兼容符合性准则试验项目整改措施
分类号：TH789(仪器、仪表)TN03(一般性问题)
论文发表日期：2020-06-25
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 48-52 )
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