喜炎平注射液治疗急性支气管炎有效性和安全性的多中心、双盲、随机对照试验
丁彦1
刘惟优1
刘建芳2
熊燕2
何小鹏3
张敏4
陈佑生5
李军6
许萍7
谢绍华8
张湘华9
张伟10
1.赣南医学院第一附属医院,江西 赣州 3410002.南昌市洪都中医院,南昌 3300003.咸阳市中心医院,陕西 咸阳 7120004.赣州市人民医院,江西 赣州 3410005.淄博市中心医院,山东 淄博 2550206.九江市第一人民医院,江西 九江 3320007.南昌大学第四附属医院,南昌 3300008.宜春市人民医院,江西 宜春 3364009.石家庄市人民医院,石家庄 05000010.南昌大学第一附属医院,南昌 330006
摘要：目的 评价喜炎平注射液治疗急性支气管炎的疗效与安全性.方法 采用前瞻性、多中心、安慰剂随机对照临床研究,选取了南昌大学第一附属医院等10家医院收治的急性支气管炎148名患者,随机分为2组.其中试验组73例,对照组75例.试验组给予喜炎平注射液,对照组给予喜炎平注射液模拟剂(安慰剂).每次10～20 mL,1日1次.比较2组患者的疾病持续时间、单项症状持续时间(发热、咳嗽、发冷/出汗、肺部啰音)、单项症状历时性变化等,并进行安全性评价.结果 治疗结束后与对照组比较,试验组患者的中位疾病持续时间、中位咳嗽缓解时间均明显减少,差异有统计学意义(P<0.05);结果 还显示喜炎平注射液能一定程度上减少患者的发冷/出汗、发热缓解时间,但由于样本量较少,差异无统计学意义(P>0.05).不良反应大多较轻,基本与说明书表现一致,所有与研究药物相关的不良事件在用药结束或终止治疗后均可恢复.结论 喜炎平注射液治疗急性支气管炎临床疗效确切,可改善患者临床症状,缩短疾病治疗时间,且安全性良好,值得在临床推广使用.
关键词：喜炎平注射液急性支气管炎有效性安全性随机试验
分类号：R256.1(中医内科学)
资助基金：中华人民共和国科学技术部十二五重大新药创制专项-抗病毒感染中药喜炎平注射液的关键技术研究的延伸性研究课题(2014ZX09201025)
论文发表日期：2023-03-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 432-437 )
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