中药新药注册审评研究专栏导语
张华敏1
史楠楠2
1.中国中医科学院中医基础理论研究所,北京 1007002.中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京 100700
摘要：中药新药研发作为中医药现代化的重要组成部分,近年来得到了国家的高度重视和大力支持. 随着《中华人民共和国中医药法》《中医药发展战略规划纲要(2016—2030 年)》等法律法规政策的出台,中药新药研发与产业化高质量发展已成为中药领域的核心发展路径. 国家药品监督管理局对中药注册分类进行了重新规定,基于"中医药理论、人用经验和临床试验"的"三结合"审评证据体系要求研究者不仅尊重中药研发规律和实际,更要重视中医药理论的传承创新. 目前,中药基础研究和国际化取得了显著进展,为中药新药研发提供了有力支持.在此背景下,探讨中药新药研发的策略、挑战及其发展趋势,对于推动中医药事业的创新发展具有重要意义.
机标关键词：中药新药注册审评新药注册
论文发表日期：2024-07-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：1( 1151 )