基于已上市同类品种的中药新药临床定位探讨
陈琳1
郭敬1
车前子1
蔡秋杰1
李慧珍1
张海力1
宗星煜1
郑丹平2
佟琳2
史楠楠1
1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京 1007002.中国中医科学院中医药信息研究所,北京 100700
摘要：中药新药的研发是推动中药事业蓬勃发展的重要环节,准确的临床定位是中药新药研发成功和上市后临床合理用药的关键,对指导药物研发、提高临床疗效、满足患者需求、提高市场竞争力具有重要意义.本文探讨了中药新药临床定位的影响因素,提出在中药新药临床定位中已上市同类品种的重要性,并总结了中药新药临床定位中使用已上市同类品种进行比较的方法和分析维度,通过对已上市同类品种进行多维度的深入分析,为中药新药的精准临床定位提供参考.
关键词：中药新药研发临床定位上市同类品种
分类号：R2-03(中国医学理论)
资助基金：中国中医科学院中医临床基础学科创新团队品牌塑造项目(CI2021B003-01)中医药传承与创新“百千万”人才工程(岐黄工程)(Z0841)中医药传承与创新“百千万”人才工程(岐黄工程)(Z0865)
论文发表日期：2024-08-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 1341-1343 )