真实世界观察性研究评估(ArRoWS)工具的介绍
张强1
卢存存2
王志飞2
谢雁鸣2
雷超2
陈子佳2
乔萌2
赵晓晓2
1.河南中医药大学第一附属医院,郑州 450000;中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京 1007002.中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京 100700
摘要：真实世界观察性研究常用于评价某种干预措施或暴露因素对疾病健康的影响.然而,在真实世界观察性数据的采集、处理和分析过程中,由于缺乏严格的质量控制,通常存在数据缺失,或数据标准、数据模型和描述方法不统一等问题,进而影响到真实世界研究证据的质量.现有用于观察性研究的工具并不专用于真实世界研究,也并非用于评价研究质量.为了解决这一问题,国外Coles等研究者研发并测试了一种真实世界观察性研究评估(the Assessment of Real-World Observational Studies,ArRoWS)工具,用于评价基于电子健康记录的真实世界观察性研究的质量.该工具共有16 个条目,包括9 个核心条目和7 个研究设计特定条目,以及条目具体的评价方式及结果.虽然国内也有研究者提出ArRoWS工具可用于评估真实世界观察性研究的质量,但尚未被广泛推广和使用.因此,本文就ArRoWS工具的研发过程、评价条目、评价方式及结果进行介绍,旨在促进该工具在真实世界观察性研究中的应用,从而产出更多高质量的真实世界证据.
关键词：真实世界观察性研究ArRoWS工具质量评价
分类号：R24(中医临床学)
资助基金：中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目(CI2021A00702)国家重点研发计划(2018YFC1707410)
论文发表日期：2024-10-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 1691-1696 )
英文信息